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零售药店的药安全吗?看这里,有你想要的答案

来源:陕西新闻广播 更新时间:2019-08-28 21:29

   药品安全事关人民健康福祉,保障药品安全是重要的民生问题。目前,陕西省药品流通领域的总体安全形势怎么样?药品监管部门如何开展药品流通领域监管?陕西省执业药师的数量有多少?能够满足需求吗?今天的《秦风热线》邀请省药品监管局的相关负责人,介绍政策,回应咨询,受理举报。

  省药品监督管理局 总药剂师 齐惠丽(左二)

  省药品监督管理局 药品流通监管处 处长 王永礼(中)

  省药品监督管理局 药品流通监管处 调研员 张宇 (右二)

  老百姓大药房连锁(陕西)有限公司 行政总监 张媛媛(右一)

  陕西新闻广播《秦风热线》主持人 丁芝茜(左一)

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  目前,陕西省药品流通领域的总体安全形势怎么样?

  近年来,省药品监督管理局科学分析研判药品安全领域可能发生的突出问题或苗头性、倾向性问题,坚持分类指导、多措并举、综合施策,进一步调整监管思路,改进监管方式,主动查、主动抓,紧紧围绕重点和难点问题,集中解决群众反映强烈的药品安全突出问题,强化飞行跟踪检查力度,持续发力,重点整治,着力消除安全隐患,有力地打击和惩治了药品领域违法经营行为,进一步规范了药品市场秩序,有效地保障了药品流通环节质量安全,全省药品监管在国家药监局2018年度考核中取得A级的优良成绩。

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  陕西省有多少家药品流通企业?总体来看,规模怎么样?

  近年来,全省药品流通行业在行业主管部门引导和规范下获得了长足发展,逐步建立现代流通模式,初步形成了覆盖城乡的药品流通体系。目前,全省共有法人、非法人药品批发企业453家(新版GSP认证之前524家), 其中综合性药品批发企业374家,生物制品专营企业8家,药品体外诊断试剂专营企业37家,中药材、中药饮片专营企业34家;我省已建成11家现代医药物流基地,医药物流委托储运业务运行良好。全省共有药品零售连锁企业91家,药品零售企业14380家,各类医疗机构21768家。

  2018年,全省药品批发企业销售总额637亿元,其中年销售额超过20亿的药品批发企业5家,年销售额在10亿元以上的药品批发企业12家,销售额年增长15%左右,全省药品流通行业从业人员约12万人,占城乡商业服务业就业人数的5.1%;城市社区和农村基层药品市场规模明显扩大。

  总体来看,全省药品流通规模与西部省份比还比较靠前,但与沿海发达省份相比较,陕西省药品流通企业现代化水平较低,主要表现为数目多,规模小,集中度低,真正占据市场份额的优势企业少,虽然近年来药品批发企业数量减少幅度较大,但是总体发展水平不高,行业集中度低,在有限的医药市场容量下,众多的“小、散、乱”企业分割市场现象比较突出。为了生存,不少企业把低价竞销作为重要手段,导致了药品流通企业低水平过度竞争,对陕西省药品流通产业造成较大的不利影响;现代医药物流发展相对滞后,物流基地的管理水平、物流规模、流通效率与发达地区还存在较大差距。

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  陕西省执业药师的数量有多少?其中,在药品零售企业注册的执业药师有多少?能够满足日常需求吗?

  据统计,目前陕西省执业药师的数量为26598名,其中注册在药品零售企业的执业药师17687名,全省药品零售连锁门店及单体零售药店总数15062家。按照国家现行法规规定的1个零售药店必须配备1名执业药师的数量相比,陕西省注册在零售药店的执业药师比规定数量还有很大差距,从实际需要讲,更不能满足零售药店日常经营过程中执业药师对群众进行药学服务的需求。而零售药店这种现状也是目前全国普遍存在的状况。所以,在药品零售企业服务终端,采取怎样的有效措施,才能更好地保障公众用药安全,必须引起各级药品监督部门的高度重视。零售药店执业药师供不应求,执业药师不能有效做好药学服务的被动局面必须扭转,这个局必须破!

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  微博网友“药匣子”说,今年央视3.15晚会曝光“执业药师乱象”里的“挂证”问题,不知道陕西也存在类似状况吗?是否需要整改?

  今年央视3.15晚会曝光“执业药师乱象”后,省药品监督管理局高度重视,立即部署了整治工作。3月19日省局印发了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,在全省开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治活动,重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等违规经营行为,各地药监机关在开展检查活动中,按照国家药监局统一部署和要求,对发现存在执业药师“挂证”行为的药品零售企业采取了相应的处理措施。目前,全省性的整治执业药师“挂证”检查活动已接近尾声,在这次检查活动中,对存在“挂证”行为的1120家药品零售企业进行了处理并责令企业进行了整改,撤销药品经营质量管理规范认证证书60张,收回药品经营质量管理规范认证证书28张,主动注销执业药师注册证书431张,处理挂证执业药师14人,移交司法机关立案的69起,有效地遏制了零售药店执业药师“挂证”行为,为保障公众用药安全做出了积极贡献。

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  老百姓大药房连锁有限公司是一家中外合资的大型药品零售连锁企业,零售业务涉及全国18 个省份,作为连锁企业,他们如何履行质量安全主体责任?

  老百姓大药房设有三级质量督导体系 ,集团药品质量监督中心、省公司质量管理部、门店专职质量负责人,三级架构来督导质量体系的落地和检核。作为连锁总部,设立有企业负责人,是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保提供必要的条件,保证质量管理部门及门店质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照相关要求经营。配有质量负责人,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责。总部设立有质量管理部门,能够有效开展质量管理工作。所有门店均配备质量负责人、执业药师等专职人员,所有工作责任到人,确保履行质量安全的主体责任。

  另外老百姓大药房依托于集团有全国首个药品质量信息共享平台,可在30分钟内把有质量风险的品种,从全国门店下架。同时控制前移,实地考察药品生产企业,从源头控制药品质量。通过质量追踪,实时监控,能追踪药品流向,使质量有问题的品种得到及时处理。从供应商资质审核、药品购进验收,在库养护、出库复核、门店验收、陈列检查,六大环节,质量层层监督。

  希望全省药品监管部门要不忘初心、牢记使命,突出 “服务”宗旨,寓监管于服务之中,以服务的热度增加监管的温度,以有温度的监管增强监管的精准度,让监管更好地服务于保障人民群众用药安全。

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